L'Agenzia europea per i Medicinali (EMA) ha appena fatto sapere di aver concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio del vaccino Janssen contro il Covid-19 nelle persone di età superiore ai 18 anni. Dopo una valutazione approfondita, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha infatti concluso che i dati sul vaccino sono "solidi" e "soddisfano" i criteri di "efficacia, sicurezza e qualità". Il vaccino Janssen, prodotto dalla societa' farmaceutica Johnson & Johnson, è il quarto vaccino raccomandato nell'Unione europea per prevenire il Covid-19.

Vaccino Janssen, ok dall'EMA. È il primo in dose singola

Con questo ultimo parere positivo, le autorità di tutta l'Unione Europea avranno un'altra opzione per combattere la pandemia e proteggere la vita e la salute dei loro cittadini - ha commentato Emer Cooke, direttore esecutivo dell'Ema - Questo è il primo vaccino che può essere utilizzato in dose singola.

I risultati di uno studio clinico che ha coinvolto oltre 44mila persone negli Stati Uniti, in Sud Africa e nei Paesi dell'America Latina, si legge sul sito dell'Ema, hanno confermato che il vaccino Janssen è efficace nel prevenire il Covid-19 nelle persone a partire dai 18 anni di età.

Lo studio ha rilevato inoltre una riduzione del 67% del numero di casi di Covid-19 sintomatici dopo 2 settimane nelle persone che hanno ricevuto il vaccino Janssen (116 casi su 19.630 persone) rispetto alle persone a cui è stato somministrato placebo (348 persone su 19.691). Ciò significa che il vaccino ha avuto un'efficacia del 67%.

Quanto agli effetti collaterali del vaccino Janssen, nello studio sono stati generalmente lievi o moderati e sono stati risolti entro un paio di giorni dalla vaccinazione. I più comuni, rende ancora noto l'Ema, erano dolore al sito di iniezione, mal di testa, stanchezza, dolori muscolari e nausea. L'Agenzia europea per i medicinali fa sapere infine che la sicurezza e l'efficacia del vaccino continueranno a essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l'UE, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell'UE e ulteriori studi da parte dell'azienda e delle autorità europee, conclude.