Il Covid-19 Vaccine Moderna prodotto dall’omonima azienda, contiene mRNA inserito in nanoparticelle lipidiche. L’mRNA codifica per l’intera proteina spike del virus Sars-CoV-2, modificata tramite 2 sostituzioni proliniche all’interno del dominio di ripetizione a sette peptidi (S-2P), al fine di stabilizzarla in conformazione di pre-fusione.

Meccanismo d’azione del vaccino anti Covid Moderna

A seguito dell’iniezione intramuscolare, le cellule nella sede d’iniezione e i linfonodi drenanti assorbono le nanoparticelle lipidiche riuscendo a rilasciare al loro interno la sequenza di mRNA per la traduzione in proteina virale.

L’mRNA veicolato non entra nel nucleo della cellula umana né interagisce con il genoma; non è replicante e la sua espressione è transitoria, principalmente a opera delle cellule dendritiche e dei macrofagi dei seni subcapsulari. La proteina spike del SARS-CoV-2, espressa e legata alla membrana, viene quindi riconosciuta dalle cellule immunitarie come antigene estraneo. Ciò induce una risposta sia delle cellule T che delle cellule B che generano anticorpi neutralizzanti, i quali possono contribuire alla protezione contro Covid-19.

Posologia e somministrazione

Posologia del vaccino Moderna

• Soggetti di età pari o superiore a 18 anni: ciclo di due dosi da 0,5 mL ciascuna. La seconda dose viene somministrata 28 giorni dopo la prima. Non ci sono dati disponibili sull’intercambiabilità di Covid-19 Vaccine Moderna con altri vaccini anti-Covid-19 per completare il ciclo di vaccinazione. I soggetti che hanno ricevuto la prima dose di Covid-19 Vaccine Moderna devono ricevere la seconda dose di Covid-19 Vaccine Moderna per completare il ciclo di vaccinazione
• Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia di Covid-19 Vaccine Moderna nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite
• Popolazione anziana: non è necessario alcun aggiustamento della dose nei soggetti anziani di età ≥ 65 anni

Somministrazione

Il vaccino deve essere somministrato per via intramuscolare e il sito da prediligere è la regione deltoidea del braccio.

Il vaccino non va somministrato per via endovenosa, sottocutanea o intradermica e non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o medicinali.

Precauzioni d’impiego

Ipersensibilità e anafilassi

Dato che sono stati registrati alcuni casi di anafilassi, devono essere sempre immediatamente disponibili un trattamento medico e una supervisione adeguati nel caso di una reazione anafilattica in seguito alla somministrazione del vaccino.

A seguito della vaccinazione si raccomanda un’attenta osservazione per almeno 15 minuti e coloro che manifestano una reazione anafilattica in seguito alla prima dose di Covid-19 Vaccine Moderna non devono ricevere la seconda dose del vaccino.

Reazioni associate all’ansia

In relazione alla vaccinazione possono verificarsi reazioni associate all’ansia, tra cui reazione vasovagale, iperventilazione o reazioni associate allo stress, come risposta psicogena all’iniezione dell’ago.

È importante che vengano adottate precauzioni per evitare lesioni da svenimento.

Malattia concomitante

In soggetti con malattia febbrile severa o infezione acuta la vaccinazione deve essere posticipata, mentre la presenza di un’infezione minore e/o febbre di bassa entità non deve ritardare la vaccinazione.

Trombocitopenia e disturbi della coagulazione

Come per le altre iniezioni intramuscolari, il vaccino deve essere somministrato con cautela nei soggetti che ricevono terapia anticoagulante o sono affetti da trombocitopenia o da qualsiasi disturbo della coagulazione (come l’emofilia), poiché in questi soggetti possono verificarsi sanguinamento o formazione di ematomi in seguito alla somministrazione per via intramuscolare.

Soggetti immunocompromessi

L’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino non sono state valutate nei soggetti immunocompromessi, inclusi coloro che ricevono terapia immunosoppressiva. L’efficacia di Covid-19 Vaccine Moderna può risultare diminuita nei soggetti immunosoppressi.

Fertilità, gravidanza e allattamento

L’esperienza relativa all’uso di Covid-19 Vaccine Moderna in donne in gravidanza è limitata; tuttavia, gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamente a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale.

La somministrazione di Covid-19 Vaccine Moderna durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se i potenziali benefici superano gli eventuali potenziali rischi per la madre e il feto.

Non è noto se Covid-19 Vaccine Moderna sia escreto nel latte materno, mentre per quanto concerne la fertilità gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva.

Effetti indesiderati

Modalità di conservazione

Flaconcino chiuso

Il flaconcino chiuso può essere conservato per 7 mesi a una temperatura compresa tra -25°C e -15°C. Il vaccino nei flaconcini chiusi può essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, al riparo dalla luce, per un massimo di 30 giorni e, una volta scongelato, il vaccino non deve essere ricongelato.

Il vaccino nei flaconcini chiusi può essere conservato a una temperatura compresa tra 8°C e 25°C per un massimo di 12 ore dopo che è stato tolto dal congelatore.

Flaconcino perforato

La stabilità chimica e fisica durante l’utilizzo è stata dimostrata per 6 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C dopo la prima perforazione. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.