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vaccino anti covid-19

Dose richiamo bivalente non aumenta rischio ictus o infarto

di Giacomo Sebastiano Canova

I risultati di uno studio pubblicato sul prestigioso New England Journal of Medicine forniscono rassicurazione sull'uso continuato del vaccino bivalente mirato alle varianti omicron BA.4-BA.5 del SARS-CoV-2.

Ictus, infarto miocardico ed embolia polmonare dopo richiamo bivalente

Nessun aumento del rischio di ictus, infarto miocardico ed embolia polmonare dopo la dose di richiamo bivalente. Lo studio pubblicato su NEJM

Un vaccino a RNA messaggero bivalente mirato alle varianti omicron BA.4-BA.5 del SARS-CoV-2 prodotto dall’azienda Pfizer-BioNTech è stato introdotto in Francia all'inizio di ottobre 2022 e raccomandato come richiamo vaccinale nelle popolazioni vulnerabili.

Tra il 6 ottobre e il 9 novembre, sia i vaccini monovalenti che quelli bivalenti erano disponibili per la somministrazione a persone di età pari o superiore a 50 anni.

Nel gennaio 2023, il Vaccine Safety Datalink del Centers for Disease Control and Prevention ha allertato il pubblico su un possibile aumento del rischio di ictus ischemico entro i 21 giorni successivi all'iniezione bivalente nelle persone di età pari o superiore a 65 anni.

In precedenza, non è stato riscontrato alcun aumento nell'incidenza di ictus, infarto miocardico acuto o embolia polmonare dopo la somministrazione del vaccino monovalente. Per questo motivo, alcuni ricercatori hanno valutato se il rischio di tali eventi differiva dopo la somministrazione del richiamo bivalente rispetto al richiamo monovalente.

In uno studio pubblicato sul prestigioso New England Journal of Medicine sono stati presi in considerazione i dati completi del sistema nazionale di dati sanitari francese collegato al database nazionale delle vaccinazioni contro la malattia da Covid-19.

Sono state incluse nello studio tutte le persone di età pari o superiore a 50 anni che avevano ricevuto una dose di richiamo tra il 6 ottobre e il 9 novembre 2022. Questa finestra temporale ha catturato l'unico periodo in cui entrambi i vaccini venivano somministrati in Francia. Durante questo periodo, la somministrazione del vaccino bivalente ha superato quella del vaccino monovalente, con 932.583 persone che hanno ricevuto il vaccino bivalente e 121.362 che hanno ricevuto il vaccino monovalente.

Per ogni giorno durante il periodo di studio, i ricercatori hanno abbinato ogni destinatario del vaccino monovalente con un massimo di cinque destinatari campionati in modo casuale del vaccino bivalente nello stesso giorno. I destinatari sono stati seguiti fino a 21 giorni dopo la vaccinazione. Sono stati dunque stimati i rischi di ictus ischemico, ictus emorragico, infarto miocardico ed embolia polmonare associati al vaccino bivalente rispetto al vaccino monovalente.

Su un totale di 470.962 destinatari del vaccino (età media [± DS], 72,6 ± 10,4 anni), 97.234 (20,6%) hanno ricevuto il vaccino monovalente e 373.728 (79,4%) hanno ricevuto il vaccino bivalente e le caratteristiche sociodemografiche e dello stato di salute erano ben bilanciate tra i due gruppi.

A 21 giorni dalla dose di richiamo, non è stata trovata evidenza di un aumento del rischio di eventi cardiovascolari tra i destinatari del vaccino bivalente rispetto ai destinatari del vaccino monovalente.

Gli eventi valutati includevano ictus ischemico (rapporto di rischio, 0.86; intervallo di confidenza al 95% [IC], da 0.58 a 1.27), ictus emorragico (rapporto di rischio, 0.86; IC 95%, da 0.46 a 1.61), infarto miocardico (rapporto di rischio, 0.92; IC 95%, da 0.62 a 1.36), embolia polmonare (hazard ratio, 0.83; IC 95%, da 0.49 a 1.40) e tutti e quattro gli eventi combinati (hazard ratio, 0.87; IC 95%, da 0.69 a 1.09). Pertanto, i risultati forniscono rassicurazione sull'uso continuato di questo vaccino bivalente.

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