L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato, nella seduta del Consiglio di Amministrazione del 14 maggio 2025, l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) di 11 farmaci, a conferma dell’impegno verso l’accesso equo e aggiornato alle terapie. Si tratta di un elenco eterogeneo che comprende un farmaco orfano, nuove molecole chimiche, farmaci generici, un medicinale di importazione parallela e tre estensioni di indicazioni terapeutiche.

Un ventaglio terapeutico che si amplia per i pazienti e per la pratica clinica

Tra i farmaci ammessi alla rimborsabilità spicca Fabhalta (iptacopan), medicinale orfano indicato per l’emoglobinuria parossistica notturna (EPN), una patologia ematologica rara e debilitante. Novità anche in oncologia, dove viene introdotto Fruzaqla (fruquintinib) per il carcinoma del colon-retto metastatico e Cyramza (ramucirumab) in importazione parallela per il carcinoma gastrico avanzato. Rientrano tra le nuove molecole anche Giapreza (angiotensina II), per il trattamento dell’ipotensione refrattaria nello shock settico, e Metalyse (tenecteplase), indicato nella fase acuta dell’ictus ischemico.

Nel trattamento dell’emicrania, viene ammesso Vydura (rimegepant), indicato sia per la fase acuta che per la prevenzione dell’emicrania episodica. Tra i farmaci generici approvati figurano Alfacalcidolo DOC, analogo della vitamina D, e Beclometasone e Formoterolo DOC Generici, combinazione indicata nella gestione dell’asma.

A completare l’elenco vi sono tre estensioni di indicazione terapeutica:

• Cosentyx (secukinumab) per l’idrosadenite suppurativa
• Pirfenidone Teva per la fibrosi polmonare idiopatica
• Xtandi (enzalutamide) per il cancro della prostata ormono-sensibile non metastatico

Un aggiornamento strategico per chi opera nella clinica

Queste nuove rimborsabilità rappresentano un segnale importante per i professionisti sanitari, in particolare per medici, farmacisti e infermieri che gestiscono quotidianamente pazienti complessi e cronici. L’introduzione di nuovi farmaci e indicazioni, oltre a favorire l’appropriatezza terapeutica, rafforza l’alleanza tra innovazione farmaceutica e pratica clinica, in un’ottica sempre più personalizzata e sostenibile.

Tabella riassuntiva dei farmaci approvati