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In un ristretto numero di medicinali a base di metformina , farmaco molto utilizzato nel trattamento del diabete di tipo 2 , sono stati riscontrati - al di fuori dell'Unione Europea - livelli molto bassi di un'impurezza probabilmente cancerogena, la N-nitrosodimetilammina (Ndma). A renderlo noto è l'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), che ha pubblicato sul portale web una comunicazione dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema).
Farmaci a base di Metformina, raccomandazioni EMA per operatori sanitari
Raccomandazioni EMA su famraci a base di Metformina
La metformina è ampiamente utilizzata da sola o in combinazione con altri medicinali nel trattamento del diabete di tipo 2 . È generalmente la prima linea di trattamento e agisce riducendo la produzione di glucosio nell’organismo e riducendone l’assorbimento dall’intestino.
I livelli di Ndma riscontrati sono molto bassi e sembrano essere entro i limiti a cui le persone possono essere normalmente esposte da altre fonti, inclusi alcuni alimenti e l’acqua. Le Autorità europee stanno avviando una collaborazione con le aziende per testare i medicinali in commercio nell’UE.
In questa fase è fondamentale quindi che i pazienti proseguano la loro terapia per tenere sotto controllo il diabete e che siano consapevoli che interrompere il trattamento potrebbe esporli a complicanze e a gravi e duraturi problemi di salute.
Il rischio derivante da un non adeguato trattamento del diabete supera di gran lunga qualsiasi possibile effetto dovuto ai bassi livelli di NDMA osservati nei test.
Pertanto l’EMA raccomanda agli operatori sanitari di :
Continuare a prescrivere metformina normalmente e attendere ulteriori informazioni dalle autorità europee
Raccomandare ai pazienti di non interrompere il trattamento antidiabetico
Ricordare ai pazienti l’importanza di tenere il diabete sotto controllo
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